[] [时事资讯] 一次性使用血液灌流器知识知多少

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一次性使用血液灌流器知识知多少

Q:《一次性使用血液灌流器行业标准》最新的版本是什么？
A：YY 0464-2009

Q：灌流器的型号是怎么命名的？
A：活性炭系列灌流器规格以活性炭质量（g)命名，树脂系列灌流器规格以树脂体积（mL）命名。

Q：每只灌流器在外壳明显位置应有哪些标志？
A ：1、产品名称和型号；
2、制造商名称、注册地址、生产地址、联系方式；
3、医疗器械注册证书编号；
4、产品标准编号；
5、生产日期或批号；
6、灭菌方法和有效期；
7、吸附剂容量；
8、最高使用压力；
9、“一次性使用”字样或者符号。

Q：外包装上应有什么标志？
A ：1、制造商名称、地址；
2、产品名称和型号；
3、数量；
4、毛重；
5、体积（长×宽×高）；
6、生产批号和灭菌日期；
7、有效期；
8、产品注册号；
9、产品标准编号；
10、“一次性使用”字样或者符号；
11、“小心轻放”、“切勿重压”、“怕湿”等字样或标志，应符合GB/T191规定
Q：血液灌流器的微粒脱落是如何规定的？
A：灌流器100ml洗脱液中15μm～25μm的微粒数不得超过200个，大于25μm的微粒数不得超过100个。